Европейское агентство по лекарственным препаратам открыло доступ к клиническим исследованиям

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) дал открытый доступ к результатам клинических исследований лекарственных средств, утвержденных на территории ЕС.

EMA был первый в мире контрольный орган, открывают прямой доступ к результатам клинических исследований для общества в целом. Все заинтересованные лица имеют возможность ознакомиться с документами, предоставленными EMA для фармацевтических компаний, в поддержку заявки на регистрацию препарата с 1 января 2015 года.

Еврокомиссар по здравоохранению и продовольственной безопасности Витенис Андриукаитис сказал, что прозрачность является ключевым компонентом клинического исследования, поэтому результаты тестирования, независимо от того, положительные или отрицательные, должны быть представлены в открытом доступе.

На момент EMA выпустила 260 тысяч страниц с информацией о более чем 100 клинических испытаний двух препаратов. Постепенно в базу данных включаются отчеты по КИ, и другие сети. В будущем, EMA планирует в течение 60 дней после принятия решения о регистрации лекарственного средства в ЕС загрузить на Интернет-ресурс, данные клинических исследований". Ожидается, что каждый год, в базу будут включены доклады около 4,5 тысяч КИ.

Категория: Здоровье