ВР планирует сделать открытыми результаты клинических испытаний лекарственных средств

Как передает корреспондент УНИАН, за это решение проголосовали 272 народных депутатов из 346, зарегистрированных в сессионном зале.

Законопроект предусматривает часть десятую статьи 9 ("Государственная регистрация лекарственных средств") закона Украины "О лекарственных средствах" дополнить нормой, согласно которой требования данного пункта не распространяются на все, как хорошие/положительные, так и плохие/отрицательные, результаты доклинического изучения и клинических испытаний, публичный доступ к которой обеспечивает центральный орган исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере охраны здоровья, за исключением конфиденциальной информации коммерческого характера.

Как отмечается в пояснительной записке, открывая доступ к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств "позволит на всех заинтересованных граждан, их объединений, специалистов, чтобы принять решение о выборе для назначения и медицинское использование лекарственных средств на основе объективных данных, уровень доказательства их эффективности и безопасности".

"Кроме того, законопроект направлен на приведение национального законодательства, регулирующего клинические испытания лекарственных средств, в законодательство стран-членов ЕС", - говорится в документе.

Категория: Здоровье