Правительство утвердило лицензионные условия для участников фармрынка

30 ноября Правительство приняло постановление Кабинета Министров Украины «об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)», разработанный во исполнение части второй статьи 9 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».

Принятие условий Лицензионного соглашения позволяет определить единые требования для всех субъектов рынка лекарственных средств и создание условий для обеспечения защиты законных интересов граждан в условиях, чтобы получить свои лекарства хорошего качества.

Указанным правовым актом установлены: исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника требованиям лицензионных условий; формы сведений о местах осуществления экономической деятельности; формы заявления, представить соискатель лицензии или лицензиатом для лицензирования; квалификационные, организационные и специальные требования к деятельности лицензиатов; технологические требования к материально-технической базы, необходимых для выполнения деятельности; требования в области качества лекарственных средств.

После официального опубликования указа текста будет опубликован на веб-сайте Гослекслужбы.

Категория: Здоровье